13日，記者從省政府獲悉，黑龍江省將開展定制式義齒生產(chǎn)使用監(jiān)督檢查，對于發(fā)現(xiàn)無證的“黑假牙”，要追究來源，對黑窩點將嚴厲打擊。此次檢查將100%覆蓋全省義齒生產(chǎn)廠家。
生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，檢查對象為取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)。檢查是否具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和產(chǎn)品注冊證書，是否存在無證生產(chǎn)和生產(chǎn)無證產(chǎn)品的情況；企業(yè)的生產(chǎn)和檢驗條件是否滿足產(chǎn)品生產(chǎn)要求，是否存在擅自降低生產(chǎn)條件的情況；企業(yè)的產(chǎn)品是否銷售給具有合法資質(zhì)的醫(yī)療機構等。
使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查對象為取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》且診療科目中包含“口腔科”的醫(yī)療機構。
對涉嫌違法違規(guī)行為的，將依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》嚴肅查處。同時，對發(fā)現(xiàn)的無證產(chǎn)品將追究其來源，發(fā)現(xiàn)并嚴厲打擊違法生產(chǎn)定制式義齒產(chǎn)品的黑窩點。
