一款不合格牙齒美白產(chǎn)品被查
日前,威海市食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合公安部門開展對春節(jié)期間醫(yī)療器械進(jìn)行檢查,隱形眼鏡、假牙等都是受檢內(nèi)容。一款牙齒美白產(chǎn)品因無中文標(biāo)識被查扣。
此次檢查地處城鄉(xiāng)結(jié)合部、城中村、居民社區(qū)、旅游景區(qū)及機(jī)場、長途客運(yùn)站、火車站內(nèi)及周邊等重點(diǎn)區(qū)域的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和診所。檢查內(nèi)容包括,檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)是否有經(jīng)營資質(zhì)、所經(jīng)營產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械注冊證書、是否存在擅自在產(chǎn)品說明書中增加適用范圍或適用癥、是否在宣傳材料中夸大宣傳,企業(yè)是否建立入庫驗(yàn)收記錄、銷售記錄等,企業(yè)人員資質(zhì)及培訓(xùn)情況、經(jīng)營場所與儲存條件是否符合法律規(guī)定。
診所是否有醫(yī)療器械管理制度、采購和適用的醫(yī)療器械產(chǎn)品是否從已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn),產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書,對采購產(chǎn)品是否有驗(yàn)收記錄等。
3日的檢查中,部分企業(yè)采購記錄不完整被責(zé)令整改,在青島北路某牙科診所,某款牙齒美白產(chǎn)品因無中文標(biāo)識被執(zhí)法人員查扣。當(dāng)日,執(zhí)法人員還對某大型醫(yī)療器械供應(yīng)商進(jìn)行了檢查。
目前,全市70多家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和診所被檢查。市民如有問題,可撥打12331進(jìn)行咨詢和舉報(bào)。
